岗位职责：
1、领导质量保证室及质量控制室，完成产品质量保障相关工作。
2、负责公司质量体系的建设及运作，对质量保证文件的贯彻实施，质量计划实施情况进行有效监督，审核及批准所有质量相关SOP及文件，负责质量相关文件、记录的管理控制。
3、负责公司质量目标的完成， 确保完成产品质量回顾分析。
4、审核和批准所有与质量有关的变更；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5、负责公司内质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析，提出报告和处理意见；负责组织不合格品的处理工作，并对其改进措施的有效性实施监督考核；负责与产品质量有关的客户投诉处理。
6、培训及部门内部管理。制定并实施质量及GMP培训计划，为员工准备GMP培训材料，提供GMP培训等。
7、确保完成各项确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
8、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准； 确保在产品放行前对批记录的审核。
9、组织、指导质量管理部人才梯队建设与培养，确保质量管理部管理人才持续发展。