岗位职责：
1、根据公司发展方向，参考公司内外各方意见，制定已有产品技术升级计划。
2、 负责公司新产品在生产端的落地，向研发项目负责人汇报各节点的进展与结果。
3、根据新产品立项情况、已有产品技术升级立项情况、注册批件到期情况，制定年度工作计划。
4、负责公司新产品、技术升级产品中试放大生产、注册批生产、现场核查生产时，与公司其他部门的协调以及相关工艺规程、质量检测文件、生产质量记录文件、验证文件的审核。
5、负责公司新产品、技术升级产品注册生产现场核查时的筹备、安排与接待。
6、负责研发试验、不同规模放大生产所需仪器设备、试剂试药、对照品与标准品、原辅料、内外包材等采购计划的审核/提交。
7、负责公司现有产品再注册、中等变更、说明书备案等相关工作的组织、资料的收集、申报材料的撰写、整理和上报。
8、负责公司交办的其他任务。
任职要求：
1、药学等相关专业本科及以上学历；
2、5年以上冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂等技术转移相关工作经验；
3、熟悉药品注册相关法规，熟悉药品生产质量管理流程，熟悉药品再注册申报流程和各个环节；
4、较强的信息检索和分析能力，具有解决问题的经验和思路；
5、具有强烈的责任心、良好的沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。