岗位说明(接受频繁出差)
1、根据临床法规及临床目的,负责产品的临床策划设计及方案撰写;
2、根据临床策划,计算用临床物资,编制临床流程操作SOP及试验相关记录模板。
3、根据研究目的,样本量计算、对临床试验数据进行统计分析处理;结合研究专业背景解释统计方法。
4、制定数据管理计划;对数据及病例报告表等进行审查;
5、编制注册资料临床实验方案、报告、分中心小结、伦理批件等,资料满足合规性及准确性;
6、负责注册申报临床资料编制;资料满足合规性及准确性;
7、查找与临床项目相关医学文献,汇总分析
8、领导交办的其它工作;
1、教育背景:
本科及以上学历,基础医学、医学统计学、生物统计学相关专业或主修课程中包含医学统计学;
2、工作经验:
曾有临床试验从业经验优先;
3、技能技巧:
熟练应用SPSS、MedCalc等临床医学统计软件、EXcel软件使用。
4、具有较强的责任心和敬业精神,能够按时保质完成工作任务,遵守GCP法规及公司规章制度。