1、本科及以上学历,机械工程、机电一体化、精密仪器等相关专业,或医疗器械相关专业优先。
2、熟悉机械设计原理(如运动学、动力学、材料力学)、精密机械加工工艺(如CNC、钣金加工、表面处理)及公差配合标准(如ISO、ASME)。
3、了解CT设备的基本原理(如X射线产生、探测器阵列结构、旋转扫描机制),或有医疗影像设备(如MRI、DR)机械设计经验者优先。
4、熟练使用机械设计软件(如SolidWorks、AutoCAD、UG/NX)进行3D建模与工程图绘制,具备有限元分析(ANSYS、ABAQUS)经验者优先。
5、掌握电机控制、传感器应用(如编码器、光栅尺)及气动/液压系统设计,能解决机械运动控制中的精度问题。
6、熟悉医疗器械常用材料(如不锈钢、铝合金、工程塑料、辐射屏蔽材料)的性能及应用场景,具备材料选型经验。
7、了解医疗器械法规(如中国NMPA、欧盟MDR、美国FDA)及质量管理体系(ISO 13485),具备产品合规设计意识。
8、熟悉医疗设备可靠性设计方法(如FMEA故障模式分析),能从设计源头控制质量风险。
9、具备3年以上医疗器械或高端精密设备(如半导体设备、航空航天机械部件)机械设计经验,有CT设备相关项目经历者优先。
10、具备较强的问题解决能力,能快速定位机械故障并制定解决方案;具备良好的团队协作能力,能与跨部门团队高效沟通。
11、具备良好的文档撰写能力,能独立编制技术方案、测试报告及合规文件;具备创新思维,能推动技术优化与成本控制。
1、负责CT设备机械结构(如机架、床体、旋转系统等)的方案设计、详细设计及仿真分析,确保机械结构满足成像精度、运动稳定性及安全性要求。
2、绘制机械设计图纸,编制技术文档(如设计规范、部件清单等),并跟进样品试制与测试,优化设计方案。
3、制定CT设备机械部件的生产工艺流程,优化加工、装配工艺,解决生产中出现的机械结构、材料性能等技术问题。
4、协助质量部门进行机械部件的质量检测(如尺寸精度、力学性能、耐久性测试等),推动不合格项的整改。
5、确保机械设计符合医疗器械行业标准(如ISO 13485、FDA、CE等)及辐射安全、电磁兼容等相关法规要求,参与产品认证资料的准备。
6、跟进行业技术动态与法规更新,推动机械设计的合规性改进。
7、收集市场与生产数据,分析机械系统的可靠性与性能瓶颈,推动产品迭代升级(如轻量化设计、成本优化、模块化改进等)。
8、编制机械系统的操作手册、维护指南、故障排查手册等,为生产、售后团队提供培训。
9、整理机械设计经验与技术成果,形成企业内部技术知识库,支持团队协作与新人培养。