1、样本检验
合规采样：依据法规和企业标准，对产品及生产环节无菌采样，保证样本可靠。
精准检测：运用微生物检验技术，按无菌要求开展检测，详细记录数据，确保结果准确可追溯。
出具报告：分析检验数据，判断样本是否达标，及时出具报告，为生产决策提供依据。
2、设备与环境管控
设备维护：做好检验设备的日常使用、清洁和维护，协同校准，保障设备运行正常。
环境监测：监测实验室环境参数，定期对无菌区消毒和微生物检测，处理异常情况。
3、质量保障
落实体系：参与实验室质量管理体系建设，严格按体系要求操作，配合审核审计。
处置异常：检验结果异常时，排查采样、操作、设备等因素，反馈结果并协助整改。
4、能力提升与协作
持续学习：关注法规标准和技术动态，通过培训学习提升专业水平。
协同合作：与多部门沟通交流，反馈问题、提出建议，助力提升产品质量 。

岗位要求

1、需有专业资质：微生物学、药学、医学检验等相关专业，大专及以上学历。

2、有3—5年的工作经验，最好持有微生物检验相关资格证书者，如食品检验工、微生物检验技师等；同时要有实验操作能力：能熟练掌握无菌操作技术，熟悉微生物限度检查、无菌检查、阳性菌接种等微生物检测方法，能够独立完成无菌检验项目的全流程操作，从样品采集、处理，到实验开展、结果记录，都能准确无误地进行。
3、需熟练使用高压灭菌锅、生物安全柜、培养箱、显微镜等微生物检验设备，懂得设备的日常维护和校准，确保设备处于良好运行状态，保障检验结果的准确性。
4、对法规与标准熟悉度，需熟悉《中国药典》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《医疗器械生产质量管理规范》等法规中有关无菌检验的要求，以及相关国家标准和行业标准，确保检验工作符合法规和标准要求。