工作职责
1.根据相关法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括参与临床试验基地筛选，伦理报批，启动会组织，PI沟通，现场访视和质量监控等工作；
2.负责所负责中心项目相关文件、物资及药品的管理；
3.根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作，确保项目按计划实施；
4.核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
5.及时与项目经理和研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范，严格按照临床试验方案进行；
6.在项目经理及相关领导指导下开展工作，并进行工作汇报。

任职资格
1.本科及以上学历，药学、医学相关专业；
2.药企/医院临床试验机构/CRO从事临床试验相关专业工作3年以上工作经验；
3.熟悉GCP、药品注册法规；
4.英语四级及以上，良好的沟通表达能力。