岗位职责
1、依据相关文件要求，对非无菌制剂已上市产品和在研产品生产全过程实施监控、偏差处理，确保药品生产严格按照注册要求、产品工艺规程及质量标准进行生产；
2、依据相关文件，完成非无菌制剂已上市产品和在研产品生产涉及部门巡检工作；
3、依据相关文件，完成非无菌制剂已上市产品和在研产品文件编订、修订、审核及培训工作；
4、依据相关文件，完成非无菌制剂已上市产品和在研产品生产介质、中间产品的取样工作；
5、依据相关文件，完成非无菌制剂已上市产品和在研产品物料放行、产品储存、发运相关工作；
6、参与非无菌制剂已上市产品和在研产品生产相关验证及生产工艺改进工作；
7、配合完成非无菌制剂已上市产品和在研产品放行、质量回顾相关工作；
8、配合完成非无菌制剂投诉、不良反应的质量调查工作；
9、配合完成非无菌制剂已上市产品和在研产品涉及部门自检工作、外部审计工作；
10、完成领导安排的其它相关工作。
岗位要求：
1、 本科及以上学历，制药工程、药物制剂相关专业；
2、具有药品生产过程质量保证的工作经验；
3、熟悉工作流程，对本职工作及GMP法规有深刻理解；
4、熟悉企业内各部门的职责以及相关人员的岗位职责；
5、 能够接受倒班，夜班熟练使用办公软件。