职责描述：毒理学评价相关试验

1、急性毒性试验：评估化合物单次不同途径染毒的毒性效应，包括经口、经皮、皮刺、眼刺、致敏、吸入等方式。

2、亚慢性和慢性毒性试验：评估化合物长期给药后的毒性效应。

3、慢性联合致癌、致癌性毒性试验：评估化合物长期给药后的毒性效应和致癌风险。

4、急性神经毒和迟发性神经毒试验：评估化合物对神经系统的影响。

5、可能涉及的其他试验范畴。

职责描述：开展毒理预实验

1、接收市场部下达的任务通知单后，编写预试验计划书并转交动物试验部实施毒性试验。

2、根据动物试验部提交的数据进行分析，并根据预实验结果拟定正式试验方案。

职责描述：开展正式试验

1、方案制定：根据化合物的特性、预期用途和预实验结果，或开启项目启动会对项目进行分析，编写试验计划书并提交质量保证部；根据检查报告进行反馈后形成正式计划书。

2、试验实施：分发计划书到相关部门，制定检查计划，监督试验操作过程，并要求动物试验部及时、准确、完整地记录原始数据和提交。

3、数据分析：对收集到的数据进行统计分析，并解释试验结果，确定化合物的安全剂量范围和毒性评价。

4、报告撰写：撰写详细的毒理学研究报告，总结试验结果，提供必要的毒理学信息。提交质量保证部，根据检查报告进行反馈和整改，形成正式报告并签署姓名和日期。

职责描述：文档及试验材料的管理

确保试验方案、总结报告、原始数据等所有与研究相关的材料完整地归档保存。

职责描述：合规性、质量控制与SOP管理

1、确保所有研究遵守相关法律、法规和指南。

2、确保所有毒理试验和操作过程遵循相关的质量控制和质量保证标准，如良好实验室实践（GLP）等。

3、确保所有试验数据、报告和文档符合相关监管机构及GLP的要求。

4、定期校准设备、验证方法和进行内部质量控制，确保试验结果的准确性和可靠性。

5、参与质量评估和质量改进工作。

6、确保所有的工作符合SOP流程，并配合质量保证部进行SOP管理工作。

职责表述：知识更新

1、定期参加内部和外部培训，做好知识的深化和储备。

2、跟踪最新的科学文献和技术进展。

3、参与科学研究，可能包括发表研究成果和参加学术会议。

职责表述：根据安排，其它领导交办的工作。

三、任职资格

教育程度

本科及以上学历；

专业要求

医学、药学、药理学、毒理学、生物医学、生物工程、兽医学、农药学等相关专业；

工作经验

根据GLP要求，至少3-5年以上同行业工作经验；

知识技能

了解基本医学知识，精通药理学、毒理学原理和方法，熟悉GLP等相行业规范和法律法规；

能力素质

良好的沟通协调能力，书面表达能力；有一定的决策力；注意细节；有高度的职业道德；