1、明确项目注册要求，领导和制定产品分析方法开发、分析方法验证和转移、稳定性研究，审核分析相关的验证方案、验证报告、转移方案、转移报告、稳定性研究方案及其他技术文件，撰写符合法规要求的注册用CMC文件；
2、对产品质量进行评估，制定符合注册要求的制剂质量标准，设计、实施分析方法开发试验，在项目的研发过程中，提供必要的分析支持，开展相关的质量研究；
3、领导解决项目推进过程中的关键技术问题，组织和协调项目所需资源，制定项目时间表，管理项目进度，定期对项目进行总结并向上级汇报；
4、对下属工作内容进行审核和质量稽查；
5、组内人员工作任务分配及对落实情况进行监督检查；
6、对组内人员进行相关业务培训和指导，提高人员业务素质；
7、领导安排的其它工作；
职位福利：五险一金、绩效奖金、股票期权、通讯补助、带薪年假、员工旅游、高温补贴、周末双休