QC留样管理员 1名
职位描述:
1、负责按GMP和中国药典以及相关法律法规的要求，实施QC部门相关管理制度和操作规程，协助GMP认证工作，实施留样室与稳定性考察室的管理。
2、负责原辅料及中间（体）产品、成品的法定留样管理。
3、负责成品的稳定性考察管理。
4、负责留样样品的接收及留样台帐的登记。
5、负责留样品种的年度考察计划制定及执行。
6、负责安排相应的稳定性考察的检验工作。
7、负责管理留样的观察，并监督撰写相应的观察记录。
8、负责留样考察记录的收集、总结及汇总并归档。
9、负责持续稳定性考察的考察方案，并对结果进行统计分析。
10、负责确保考察批次数和检验频次能够获得足够的数据，以供趋势分析。
11、负责对不符合质量标准的结果或重要的异常趋势进行调查。
12、负责根据所获得的全部数据资料，包括考察的阶段性结论，撰写总结报告并保存。应当定期审核总结报告。
13、负责对稳定性考察的结果及任何不良趋势做回顾分析。
14、负责完成上级领导临时交办的任务。
职位要求
1、2026年应届生