职位详情
QC主管
8000-15000元
连云港贵科药业有限公司
连云港
5-10年
本科
04-29
工作地址

连云港经济技术开发区大浦工业区先锋路1号

职位描述
岗位职责:
1、负责审核原料、辅料、内包材、中间体及成品的记录及报告,签发检验报告书。
2、负责组织编写、修订、审核实验室GMP文件,检验操作规程及检验记录,完善各项检验管理制度。
3、负责按质量标准审核检验规程工作。
4、审核检验仪器设备及检验方法验证方案并保证实施。
5、组织物料及产品的留样;
6、组织公司产品稳定性的实施。
7、建立新品种的检测方法,监督检查检验用品使用状况,保证检测工作的顺利进行;
8、组织人员,对检测异常情况展开调查。
9、监督抽查实验室卫生及安全,保证实验室具良好的卫生/安全环境。
10、负责下属人员的培训、考核。

岗位要求:
1、本科及以上学历,制药工程、化学相关专业,熟悉GMP法规及原料药生产工艺;
2、3年以药品生产企业体系QC工作经验,2年以上担任过主管以上领导职务,有较强GMP意识,熟悉相关法规知识;
3、熟练掌握液相色谱分析仪,掌握理化分析、仪器分析(HPLC、GC)、微生物、理化等相关技能;
4、熟悉行业相关法规,熟悉生产工艺过程和药品检验流程;
5、有制药企业国内外认证、注册经验的优先考虑;
6、具有强烈的责任心和问题解决能力,能够快速应对和解决质量问题;
7、具备良好的团队合作精神和团队合作意识,能够与公司各部门合作;
8、能够有效地协调和管理团队,自我驱动型人才。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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