岗位职责:
1、负责查阅国内外上市药品信息,筛选出新仿制药立项信息,撰写项目立项可行性报告;
2、负责与委托单位进行项目技术等有关问题的沟通、对接,负责物料、资料等的交接;
3、负责公司委托检测合同的签订、样品送检、报告索取相关工作;
4、负责跟进项目研发进度,及时掌握项目各节点方案、报告、技术资料的完成情况;
5、负责M4模块一行政文件和药品信息资料的撰写,负责M4药学部分的资料审核;
6、及时收集组织学习注册相关的法律法规文件,并精通具体要求;
7、负责注册申报相关电子表格的填写工作;
8、负责与客户沟通公文起草及发送,组织项目交接、技术转移;
9、负责注册资料、原始记录、样品台账等项目相关资料的归档、档案管理工作;
10、负责公司自持项目并配合委托单位填写临床研究/BE备案资料,审核所有上传资料;
11、负责办理RLD一次性进口;
12、完成公司领导安排的其他临时任务。
任职要求:
1、药学及相关专业;
2、一年以上相关专业;
3、本科及以上学历,硕士专业优先。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、交通补助、带薪年假、通讯补助、周末双休、项目奖金