岗位职责:
1、负责在产品种的系统性工艺优化项目,包括制定项目策略、优化方案和项目计划;
2、负责项目方案、计划的实施并完成研究报告:
3、负责责任项目的变更资料撰写及注册相关资料的起草相关工作。
任职资格
1、3年以上药物研发或2年以上工艺优化相关经验;
2、能够独立查阅相关文献,设计工艺研究/优化方案;
3、对原料药成本构成比较清楚,有较强的成本意识;
4、能够熟练使用各类分析方法,根据工艺需求选择合理的检查手段;
5、具备化学原料药注册相关经验;
6、具备实验室独立独立操作能力,能识别操作过程中的各种风险。