岗位职责:
1、负责起草/审核所负责产品工艺相关文件；
2、负责已上市产品的工艺偏差调查，并制定CAPA；
3、负责责任产品验证实施过程的过程跟踪及各阶段的工艺数据收集；
4、负责起草项目组内产品各阶段工艺技术相关的风险评估、并制定风险降低措施。
任职要求:
1、本科及以上学历，应用化学、有机化学、化学工程与工艺、药物合成等相关专业，；
2、从事原料药生产/技术3年以上工作经验，通过数据统计、分析并给出优化方案；熟练使用工具查阅相关文献资料；
3、接受过GMP培训，具备监督、协调、统计分析等能力。
4、化学原料药工艺优化知识，药品技术转移设计的国内外法规知识；