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化学检验员(医疗器械)
3000-5000元
河南立科达医疗用品科技有限公司
平顶山
1-3年
大专
12-10
工作地址

河南立科达医疗用品科技有限公司

职位描述

岗位职责:

1.负责公司外购原材料料进厂化学项目(耐腐蚀性、酸碱度、易氧化物、重金属、蒸发残渣、紫外吸光度等)和成品出厂化学指标(EO残留量及以上项目)出厂项目的试验检验工作,并填写相应记录和报告。
2.负责纯化水日常和周期项目检测,依据中国药典开展试验检验工作。
3.负责公司所有化学试剂的配置和标定,及相关记录的填写登记工作。
4.负责化学危险品试剂的信息建档和日常保管工作。
5.生负责公司外购原材料进场生物项目(初始污染菌含量、无菌指标)和成品出厂生物(细菌内毒素、无菌、微生物含量等)项目的实验检验工作,对检验结果负责,并填写相应记录和报告。 (检验依据:中国药典)
6.负责定期对洁净车间的六个环境指标(沉降菌项目)进行检验,并保留记录。
7.负责日常洁净工作服、人员手部、工作台面、中转箱等表面微生物含量的定期质量检验。
8.负责生产用压缩空气和纯化水定期微生物含量检测,并填写记录出具报告。
9.负责生物试验工作所需要的阳性菌种的请购、登记、储存、接种、废弃处理等工作。
10.负责生物试验工作所需要的各类培养基的购买、登记、配置、消毒灭菌、灵敏度测试、适宜性培养等项目的试验检验工作。
11.配合公司技术部完成关键工序和特殊过程年度周期验证中涉及到的生物、化学性能指标的试验检验工作。

任职要求:

1、大专以上学历,生物、化学及检验类专业;

2、熟悉实验室工作或有类似的工作经验;

3、有医疗器械、药品生产企业、食品检验质量检验工作者优先;

4、编写微生物、化学检验系列SOP操作文件;

5、责任心强,工作认真,有良好的团队合作精神及执行力 。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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