岗位职责:
1.负责公司质量管理体系的运行及维护，组织体系内各部门编制、更新体系文件，完善体系要求 ，组织实施质量管理体系要求的各项工作，法规培训及考核，推动内部合规；
2.负责生产许可申请与延续、产品注册体系核查、体系认证、CE认证及及药监部门日常监督检查，对发现不符合项提出纠正预防措施，并跟进落实，提交整改报告；
3.负责公司质量成本、不良质量陈本的统计分析,并制定规则、信息汇总、数据分析，持续推动不良质量成本的下降:
4.主导公司各类质量信息的收集、整体分析，组织公司级质量沟通会议,推动业务体系的持续改进:
5.负责客户(内部和外部)投诉的处理,确保客户的满意度并形成分析报告:
6.负责质量管理团队的组建。
任职条件:
1.五年以上医疗器械生产企业同等职位工作经验，有中大型工厂质量管理经验者优先;
2.熟悉质量管理工作相关工作流程，熟悉13485和GMP 体系要求:
3.办事沉稳、细致，思维活跃,有创新精神，良好的团队合作意识:
4.优秀的品行和职业素质，强烈的敬业精神与责任感，工作原则性强: