1、负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度，获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理，确保研发质量体系符合要求；
2、负责监督注册研发实验室现场的GMP运行情况；
3、负责研发方案、记录的法规符合性审核；
4、根据需要检查药品研发过程中各项数据记录的完整性；
5、参与研发过程中异常情况的调查：
6、参与研发注册现场核查；

岗位要求：

岗位要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、有制药企业QA工作经验，参加过制药GMP相关培训优先；
3、性格开朗，善于沟通，熟练应用办公软件。