岗位要求:
1.药学、药物制剂、制药工程及相关专业本科以上学历;
2.至少具有5年以上车间现场管理经验、无菌制剂经历,熟悉企业自有产品生产工艺。
岗位职责:1.负责生产部全面管理工作,是生产部负责人。按照GMP的要求组织生产,按照公司的目标及实际情况,组织制定本部门的相关管理制度、工作计划并组织实施。
2.负责本部门各岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行制定生产部和各生产车间管理人员培训计划,负责对本部门相关人员的培训。
3.对生产部和各生产车间管理人员进行考核并将结果上报,在此基础上根据需要向公司提出本部门人员调整建议。
4.负责每月的月度工作总结并完成月度工作报告,将本月相关情况向上级汇报。
5.对生产过程进行监控,对生产记录进行审核,负责建立自查制度,对本部门所生产的产品质量负有管理责任。
6.会同质量部和技术中心制定产品生产相关文件,如工艺规程、标准岗位操作规程、原辅料和包装材料及半成品成品的质量标准等,并确保有关生产操作按文件规定执行。
7.参与验证及再验证工作,组织本部门制定验证计划并组织实施。
8.对本部门的安全生产和环境保护工作负责,负责相关制度的制订和落实,并按规定期限组织相关安全检查。
9.负责本部门成本目标的落实,根据企业的实际情况制定成本控制计划并组织落实。
10.审核批生产记录,提出审核意见。