岗位职责：

1. 贯彻执行医疗器械质量管理的法律、法规，组织和规范质量管理工作；

2. 组织建立和完善质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；

3. 负责检验仪器设备选型、校验工作，负责生产参与工艺方案设计、生产设施设备的验证；

4. 负责质量管理文件制定，对质量工作进行严格检查监督，定期质量管理工作的执行情况进行检查、考核；

5. 组织开展部门内、外部质量管理相关培训工作，开展团队建设，培训和培养、指导、评价下属，提升下属的整体素质；

6. 负责GMP认证和其他质量体系认证工作；

7. 在产品生产质量管理过程中，主动与食品药品监督管理部门进行沟通和协调；

8. 完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等专业；

2. 2年以上工作经验，具备医疗器械行业工作经验优先；

3. 扎实的专业基础、较强的学习能力、较强的口头和文字表达能力、熟练的英文表达能力；

4. 较强的沟通、组织、协调能力及团队协作精神；

条理性强，具备一定讲解能力和管理能力。