工作职责：

1． 负责编制和完善生产部门的体系文件，负责评审生产工艺操作指导，满足ISO13485和体外诊断试剂生产管理规范的要求；

2．保证生产计划的有效实施，组织人员、设备、物料等的资源配置制定各车间的生产作业计划，确保生产计划按进度完成，满足交付的要求；

3．加强生产过程管理，配合质量部门进行生产过程的质量控制，保证产品质量；协同采购、工艺、质量等部门进行质量分析活动；

4．保证提供满足成本要求的产品，指导统计、分析各车间各工序的运行情况和成本消耗，寻求改善提高生产效率，制定有效的成本控制措施；

5．保证生产车间的安全生产，组织和制定生产安全作业的措施并监督实施，防止安全事故的发生。

任职要求

1． 生物、医学、管理学等相关专业大专以上学历；

2． 体外诊断试剂/医疗器械生产管理、生产工艺等相关工作5年以上；

3． 熟悉医疗器械生产GMP相关法律法规和ISO13485，并能很好地应用；

4． 熟悉医疗器械的生产体系，并具备从零开始建立生产相关体系的能力；

5． 精益生产以及生产过程持续改进经验；

6． 良好的团队管理能力、项目管理能力。