岗位内容：
1、熟练掌握原料药生产设备和检验仪器的GMP 管理体系，包括设备档案、验证方案、标准操作规程（SOP）、清洁验证、预防性维护计划，计算机化系统的管理。
2、熟悉设备选型、采购、安装、调试、运行、维护、报废全流程符合 GMP 要求，参与设备确认与验证（IQ/OQ/PQ） 工作，出具合规验证报告。
3、配合药监部门、客户审计的设备相关检查工作，提供完整的设备管理资料，整改检查中发现的问题。
4. 实施日常设备维护和紧急修理计划。
5. 维护设备文档和记录，确保符合相关法规。

任职要求：
1. 生产设备管理或相关领域的本科学位。
2. 3年以上的生产设备管理经验。
3. 熟练使用自动化设备，并能够快速诊断设备故障。
4. 对机器人自动化工具有基本的理解和应用。
5. 有原料药设备管理经验硕士学历者薪资可面议。