职位详情
设备验证主管
1-1.5万·13薪
上海汇伦医药股份有限公司
宜昌
3-5年
大专
10-31
工作地址

枝江经济开发区姚家港化工园

职位描述
工作职责:
1. 在工程部经理的领导下,负责生产相关设备、公用系统、厂房设施的验证工作。
2. 负责工程部验证文件的制订与修订、管理及实施,负责起草各类确认与验证技术指导文件。
3. 负责工程部验证相关的培训,介绍公司验证活动的执行、管理。
4. 负责起草新采购设备、工艺系统、厂房设施验证或确认方案的起草。
5. 负责新采购设备、工艺系统、厂房设施验证或确认方案的组织、协调、实施确认与验证的风险管理工作。
6. 负责新采购设备、工艺系统、厂房设施验证或确认记录的相关数据收集汇总,分析结果,形成验证报告
7. 负责对工程部所负责的确认与验证状态进行维护,并对其归档管理。
8. 完成部门领导安排的其它工作。

任职资格:
1. 大专(机电类专业或制药类)及以上学历。
2. 有1年以上药品生产行业验证或质量相关工作,并接受过药事法规及各产品生产工艺的培训,了解GMP,USP,EP,ISPE并有实际实施经验。
3. 能熟练运用office软件,能运用相关知识对验证过程中中的各类问题进行独立的判断和处理。
4. 具有高度的责任心、处理问题和解决问题的能力、良好的沟通协调能力。

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、定期体检、通讯补助、全勤奖、多次晋升机会

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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