1、贯彻执行药品生产质量及不良反应管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理和不良反应管理工作
2、参与完善本企业药品生产质量管理体系建设，并对该体系运行进行监控，确保其有效运作
3、对质量管理活动负责，行使决定权
4、参与对产品质量有关键影响的，拥有否决权
5、对药品生产全过程进行有效监督，确保成品放行前符合要求
6、依法履行职责，组织落实本企业药品不良反应/事件监测和报告工作
7、在药品生产质量管理过程中，药品生产企业质量受权人应就企业生产质量管理存在的问题主动与药品监督管理部门沟通并报告