1. 负责化验室微生物使用到的仪器/设备确认方案、记录、报告起草，确认过程实施；化验室其它大型检验仪器/设备确认、方法学验证/确认方案、报告审核；

2. 负责冷库、稳定性实验室/试验箱确认方案、报告起草，确认过程实施；

3. 负责厂房、公用系统、生产设备确认方案、报告的审核，确认工作的实施、协调与监督；

4. 负责工艺验证确认方案、报告的审核；

5. 负责清洁验证、贮存期限验证方案、记录、报告的审核，确认工作的协调与监督；

6. 负责起草年度验证主计划、各分项年度验证主计划；

7.负责验证/确认文件台账统计、纸质版归档；

8. 完成领导交办的其他工作。