岗位职责：

1、依据公司生产计划、法规要求及产品特性，制定年度工艺验证计划。

2、负责起草、修订工艺验证方案，开展验证前风险评估，识别产品关键质量属性与关键工艺参数，确定验证关键点。

3、实时监控验证过程，及时处理验证过程中的偏差与异常。

4、汇总验证过程数据，撰写验证报告。

5、开展年度验证回顾及持续工艺确认工作，根据回顾结果更新验证文件。

任职要求：

1、本科及以上学历，制药工程、生物工程、化学工程、药学等相关专业。

2、GMP认证企业工艺验证相关工作经验者优先。

3、熟练使用Office办公软件，具备基本的数据分析能力。

4、具备严谨细致的工作态度，较强的责任心与执行力，能严格遵守各项规章制度。