1、本科、研究生学历，分析化学、有机化学、药物化学或相关专业；
2、熟练使用液相、气相等常规分析仪器设备，原料药质量研究的检测及其他的研究工作；
3、有能力完成质量研究各检测项目的方法学验证，完成各项检测并汇总结果整理报批资料；
4、较好的文献查阅能力，能够按照各国药典要求验证质量标准；