职位描述
1.负责微生物实验室的日常管理工作;
2.精通生物制品的支原体检查(中国药典、美国药典以及欧洲药典)等检测项目,熟悉,熟悉生物制品的微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查(中国药典、美国药典以及欧洲药典)等检测项目;
3.熟悉生物制品的PPQ验证等项目的工作,能够起草支原体检查等的方案起草、方法学验证及报告等工作;
4.负责微生物实验室培养基及菌株的管理工作;
5.能够主导调查处理微生物检测(支原体检查、无菌检查、微生物限度检查等)过程中出现的相关偏差。
6.领导安排的其他事项。
任职要求:
1、本科以上学历,微生物、药学或相关专业;
2、3年以上支原体检测等相关微生物项目检测工作经验优先,有扎实的微生物相关理论知识和熟练的无菌操作技能;
3、可以独立完成微生物试验涉及的方法学验证或确认工作,包括方案的起草、实施、数据的分析、报告的起草等;
4、熟悉中国药典及其他各国药典对微生物检测要求,有GMP认证经验的优先。
5、有良好的文字功底和语言沟通能力;工作热情负责,有团队合作精神。有较强的抗压能力和责任心。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕