岗位职责：

1．负责实验室相关规程的起草与修订，实验室管理规程的撰写（取样与留样、试剂与试液、标准品与对照品、分析方法的确认与验证、稳定性试验、实验室调查等管理规程）、理化检测方法规程的撰写和设备操作规程的撰写等。

2．负责原辅料、中间产品和成品的理化检测工作，同时制定原材料、中间产品和成品的质量标准，确保样品检测的及时性与准确性，同时确保记录的完整性与结果的汇总。

3．负责原辅料，包材，纯化水取样。

4．负责实验室天平的日常校准，实验室仪器确认方案的起草、实施以及报告的汇总，实验室仪器的日常维护保养。

5．负责实验室检验用试剂、试液、试验用水与耗材的管理。

6．负责实验室标准物质以及滴定液的管理。

7．负责实验室责任区卫生打扫以及5S管理，负责实验室废液处理。

8．跟踪检测相关的OOS/偏差/变更。

9．协助领导完成团队新人的带教工作。

10．按照要求参加公司、部门、小组组织的培训。

11．完成领导安排的其他工作。

任职资格要求：

1．应当具有药学相关专业大专及以上学历，具有在药品企业从事理化QC相关工作5年以上经验；

2．既往接受过药品生产质量管理规范（GMP）培训；

3．上岗前完成本公司的检验相关知识培训和质量控制类相关文件培训；

4．熟悉IR、UV、熔点仪、旋光仪、pH计，天平，卡尔费休水分仪、电位滴定仪等相关仪器的使用、维护、检定等；

5．有扎实的理论基础知识，懂得理化检验方法原理、懂得稳定性研究和质量标准建立；

6．工作严谨、认真负责、积极主动承担领导安排的各项检验工作；

7．掌握常用的办公软件能力。