主要职能：

1、撰写并更新部门的SOP;

2、部门内部人员管理，组织、分配、协调相关工作并跟踪工作进度；

3、定期进行文献检索，检索国内外药物不良反应相关资料;

4、实时跟踪国内外相关法律法规变化，协助药物警戒部负责人建立/更新公司药物警戒相关文件，如SOP、BP、WI、工作指南、日常安全性常见问题(FAQ)等;

5、确保药物警戒系统数据的完整性，文件的记录和归档等;

6、参与并配合监管部门的审核工作;

7、参与公司商务推广方面的相关工作；

8、根据国家相关法律、法规、指导原则等文件要求和公司的SOP，及时处理临床试验期间的安全性报告，确保药物警戒工作符合国家法律法规和公司相关规章制度的要求;

9、撰写或审核安全性相关其他文件，如DSUR/PSUR、SMP、RMP等;

10、药物警戒部门负责人安排的其他工作。

基本要求：

1、临床医学、药学、统计学或医药相关专业，英语四六级，口语好的优先；

2 、本科学历3年以上同行业工作经验，本科以上学历2年以上同行业工作经验；

3、熟悉相关法规、熟悉Argus系统；

4、良好的沟通技巧，能够进行跨部门协作沟通；

5、良好的计算机应用能力，熟练使用Excel/Word/PPT；

6、积极主动，勤奋，注重细节，善于沟通和时间管理；

7、具有能够独立开展工作的能力。

关于驻地：优先青岛、广州、北京有办公室需要到办公室办公，无办公室的地方可以居家办公。