职位详情
临床数据协调员CDC-青岛
4000-6000元
普瑞盛(北京)医药科技开发股份有限公司
青岛
1年以下
大专
04-23
工作地址

中科曙光大厦

职位描述
临床数据协调员CDC base青岛
岗位职责:
1、负责临床项目的数据管理工作,保证临床数据的准确性、完整性以及安全性;
2、撰写数据管理的相关文件,如数据管理计划(DMP),数据管理整个流程的时间表 (Timeline) 等;
3、负责病例报告表(CRF)的设计,注释CRF(aCRF),完成数据录入指南,完成数据录入界面验证和用户接收测试(UAT);
4、撰写数据核查计划(DVP),完成Edit Check UAT,并且完成数据采集系统上线之前的其他工作;
5、对于Paper Study, 定期发出DCF,跟进DCF处理情况,直至DCF中的质疑全部解决;对于EDC study,保证系统正常发出质疑,并核查query处理进程,直至Query完全解决;
6、在规定的时间发出项目进展报告;定期进行SAE的一致性核查,发出质疑,并且跟进临床以及安全数据库直至问题解决;
7、监查编码人员完成不良事件伴随用药等的编码工作;
8、完成数据库锁定的相关工作,包括数据清理,Audit,准备锁库文件等。

任职要求:
1、医学、药学、生物、计算机科学、英语等相关专业,本科以上学历;
2、有较好的英语水平,英语四级或以上;
3、良好的沟通能力和协调能力;
4、良好的组织和计划能力,较强的学习能力。

职位福利:五险一金、绩效奖金、年终奖、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请