岗位职责

1. 负责荧光定量PCR诊断试剂的全流程开发，包括引物探针设计优化、反应体系配方研发、工艺参数调试及性能验证等，确保产品符合临床应用需求；

2. 参与试剂原材料（酶、引物、探针、缓冲液等）的筛选、评估及供应商技术对接，建立原材料质量标准；

3. 制定产品开发方案、实验计划及验证方案，完成实验数据的记录、分析与报告撰写，推动项目按节点落地；

4. 配合完成产品注册资料（技术要求、检验报告、研发总结等）的编制与审核；

5. 跟踪国内外相关技术趋势与行业标准，引入创新技术与方法，持续优化现有产品性能；

6. 协助生产部门完成技术转移，解决量产过程中的工艺稳定性问题，提供技术支持。

1. 学历背景：分子生物学、生物化学与分子生物学、生物技术、微生物学、医学检验等相关专业硕士及以上学历；

2. 工作经验：具备2年及以上荧光定量PCR诊断试剂或相关分子诊断试剂开发经验，有免提取试剂开发经验者优先；

3. 专业技能：①精通荧光定量PCR原理与实验操作，熟练掌握引物探针设计、反应体系优化、扩增效率提升等核心技术；②具备免提取核酸扩增技术研发经验，熟悉各类样本（全血、唾液、鼻咽拭子等）的免提取处理方法与工艺优化；③掌握分子生物学常规实验技术，能独立完成实验设计与问题排查；④了解IVD行业相关法规及产品注册流程，熟悉诊断试剂性能验证标准（灵敏度、特异性、重复性等）；

4. 能力素质：具备较强的独立研发能力、实验设计能力及问题解决能力；严谨的科学态度，良好的实验数据记录与分析习惯；

5. 协作沟通：具备良好的团队协作精神与跨部门沟通能力，能高效配合项目推进。