岗位职责：
1. 负责临床试验的统计设计（包括样本量计算、随机化方案及统计分析计划SAP撰写）。
2. 参与临床试验方案的制定，确保统计方法的科学性和合规性。
3. 独立或指导团队完成临床试验数据的统计分析（包括描述性统计、假设检验、生存分析、混合效应模型等）。
4. 负责撰写统计分析报告（SAR），确保结果准确清晰并符合监管要求（如FDA, NMPA, EMA）。
5. 协助数据监查委员会（DMC）进行期中分析并提供统计支持；与临床、数据管理及医学写作团队协作确保分析准确一致；跟踪并优化统计分析方法。
任职要求：
1. 统计学、生物统计学、流行病学、公共卫生或相关专业博士学历。
2. 精通临床试验统计方法，熟悉ICH-GCP等标准；熟练使用SAS、R或Python至少一种统计软件。
3. 具备临床试验统计分析经验；熟悉监管机构（FDA/NMPA/EMA）统计指南；有CRO或药企经验、独立负责I-IV期试验经验者优先。
4. 沟通协作能力强，逻辑清晰，具备优秀的报告撰写和汇报能力。
5. 熟悉真实世界研究（RWS）、贝叶斯统计、适应性设计、机器学习在临床试验中的应用或发表过相关SCI论文者优先；35岁以下优秀候选人可提供博后进站机会。