• 公司：外资药企


• 职位：业务支持专员Business Support
  Associate


• 地点：浦东新区张江


• Contractor/长期

工作内容：

1. 推动供应商关系、CRO监督和管理PS（制药科学）在中国的主要CRO的高效、一致和合规流程；


2. 确保外包活动符合商定的流程；


3. 不同创新采购模式的评估；


4. 在当地和全球的适当级别与采购部门就首席风险官的要求、资本支出和消耗品进行沟通；


5. 支持QMS（质量管理体系）、现场外包流程以及现场数据隐私流程；支持和管理部门活动：团队建设、研讨会、系列会议；


6. 管理并维护合同研究组织（CRO）的业务关系（例如：定期沟通、问题管理、组织考察/会议）；


7. 对PS外包业务所使用的指定供应商进行监督与管理，包括外包活动的范围与规模、总体支出等；


8. 确保问题文档化与跟踪，以便沟通、后续跟进及及时解决；


9. 确保并支持PS中的CRO治理，具体通过协调、规划、执行、报告及跟踪CRO治理相关行动项，以及CRO的检查与视察工作；


10. 确保CRO遵循适当的合规性/GLP/GCP标准；


11. 与全球GxP及质量卓越部门协调，将全球质量标准应用于PS中国；


12. 与毒理学、DMPK、体外、生物标志物、生物分析、临床药理学小组建立强有力的接口；


13. 本地与全球采购组织；


14. 本地研发项目组织（如运营部、法务部、专利部及其他科学部门）；


15. 支持优化/协调运营实践/流程的开发、实施及定期修订，包括相关外包流程文档（如指南、标准操作规程、白皮书）的编制；


16. 确保遵守采购外包政策与程序；


17. 与采购部门、财务部门建立紧密接口，确保对选定合同研究组织（CRO）实施有效监管；


18. 在部门及现场中积极发挥团队精神，推动部门活动并助力现场各项倡议。

候选人要求：

1. 理学（生物、化学、医学或动物科学）或商学本科及以上学历；


2. 至少3年制药行业经验；


3. 熟悉外包、采购及业务管理领域，临床项目经验优先考虑；


4. GLP 熟悉GxP法规，重点掌握GCP或GLP；


5. 熟练掌握商业支持解决方案（如数据库、Excel、PowerPoint等）；


6. 展现出沟通、协作及利益相关方管理方面的技能；


7. 沟通能力极佳，思维开放，学习能力强；


8. 出色的谈判与影响力技巧；


9. 具备团队合作能力;


10. 英语流利。