职位概述:
1.协助管理临床研究中心，进行研究中心启动、入组、跟台和访视等相关工作，确保试验符合GCP要求、试验方案以及部门SOP；
2.协助临床试验在研究中心的立项、与机构伦理委员会联络，伦理资料递交以及合同签署等流程；
3.根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成临床试验各项非医学判断工作；
4.配合项目监查计划，及时反馈发现的问题，对发现的质量问题进行整改，保证临床试验的质量和进度；
5.协助研究者进行受试者筛选、获取知情同意、安排实验室各项检查并获取检查结果、CRF数据采集及随访工作；
6.协助研究者及时完成SAE(严重不良事件）及AE等相关安全报告；
7.协助完成研究资料的收集、文件归档、试验设备保管等管理工作；
8.完成临床试验数据录入及质控；
9.完成领导安排的其他工作。