职位详情
仪器验证(驻场实验室)
6000-8000元
上海东浩人力资源有限公司
广州
不限
大专
10-27
工作地址

大沙地

职位描述

在药厂GMP实验室里待过,有一定实验室仪器操作经验或者是有QA经验。


岗位要求:


1.
制药,化学及生物相关专业大专及以上学历。


2.
热爱动手,有基本的仪器维修常识,了解HPLC、GC、ICP-MS、LCMS、GCMS等化学分析及两箱一柜等通用仪器的操作,1年以上的通用设备维修维护经验优先。


3.
1年以上通用仪器的验证经验优先。


4.
有GxP、CNAS实验室仪器管理经验,对于相关的法规要求和行业标准有一定的了解,如21 CFR Part 11/210/211,欧盟GMP Annex 11,中国GMP Appendix I,GAMP 5和ICH Q9/Q10。


5.
熟练应用微软办公软件。


6.
乐于学习,自学能力强,一定的英文基础,有能力查阅仪器手册等相关资料。


7.
较强的沟通及表达能力,仔细耐心,良好的合作能力,责任心强,一定的抗压能力。



工作描述:


1. 驻场在客户现场,负责仪器的维护,根据要求维护年度维护计划;


2. 常规通用设备如两箱一柜,天平,离心机等的年度维护执行;


3. 常规设备的故障维修;


4. 厂家工程师上门服务联络,协调,陪同;


5. 与客户和其他项目团队成员一起创建、修改和完成验证交付成果(如验证计划、设计评审报告、测试计划和报告、IQ/ OQ协议和报告等),以满足客户的特定需求。


6. 与客户IT代表、终端用户、客户和现场应用专家、产品代表和现场工程师一起解决验证故障,并根据客户需求和业务需求编写建议的解决方案和补救响应。



以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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