• 公司：外资药企


• 职位：GMP变更管理


• 地点：浦东新区张江


• 长期/Contractor

工作内容：

1. 遵循PE管理程序，确保维持高效的质量体系，以确保与当前的全球GMP/GDP和中国GMP/GSP监管要求保持一致；


2. 遵循当地质量管理体系，确保PT上海工厂、上海生物制品工厂和中国附属公司的质量管理体系在当地有效实施和持续改进；


3. 如有需要，支持其他QS&C和关联公司质量流程，如培训、QMS、自检、检查和审计；


4. 变更控制管理：确保变更控制得到适当管理，并符合全球质量管理体系和当地法规对PT上海工厂、上海生物制品工厂和中国附属公司的要求；


5. 协助组织上海分公司、生物制品分公司和中国分公司的基础/ILT/OJT变更控制管理培训；


6. 支持同事并帮助其他人发展变更控制流程的专业知识/技能。

候选人要求：

1. 药学、化学、生物化学等相关专业本科以上学历；


2. 2年以上制药领域质量体系或质量管理工作经验；


3. GSP/GDP和GMP的知识或培训；


4. 英语听说读写熟练；


5. 对质量体系有深入的专业知识，对QA、QC和QV等其他质量管理有广泛的了解；


6. 良好的沟通技巧、影响力和解决问题的责任心。