到B证公司担任相应职位，非诚勿扰

岗位职责

1.建立健全质量体系，制定质量体系管理及操作规程。

2负责按注册批准的要求，制定原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品质量标准;并监督实施。

3.确保产品生产全过程的监督管理，以及产品放行前完成对批记录的审核，包含持有人驻场人员的监控记录及审核单的审核;

4.负责督促受托方完成各种必要的确认或验证工作，审核确认/验证方案和报告;起草/审核本公司的必须的确认/验证方案和报告

5确保物料产品按规范和标准完成所有必要的检验，并定期监督委托检验;负责定期对供应商、受托生产方和委托检验方进行审计评估。

6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;微小偏差在受托方现场审核批准；审核所有与质量有关的变更;

7.审核监督厂房和设备的维护，以保持其运行良好;

8.负责所有与产品质量有关的投诉的调查,并及时、正确的处理

9.监督组织对稳定性考察的数据的分析;完成产品的持续稳定性考察计划。

10完成产品质量回顾分析;完成公司定期自检。

11按相关的政策法规及注册、变更申请等流程，完成产品相关的注册申报及必要的申请变更申报等。

任职要求：

1药学及相关专业，本科学历，或中级专业技术职称或执业药师资格,具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,并至少有两年片剂生产和质量管理经验。

2 熟悉现行的药品委托生产/受托生产的相关法律法规要求，熟悉注册相关法规及流程

3 曾担任过体系管理员/QA主管，QA经理，质量负责人/质量受权人,一个或多个岗位，熟悉QA管理工作。

4 责任心强，良好的管理能力和沟通能力，有较高的思想素质和较强的内驱力，能独立承担本职工作，协调各部门工作。

5从事过药品生产过程控制和质量检验工作，有一定的迎检经验。