职位描述
 1、协助质量中心总监提升改善公司的质量体系;
2、按照ISO13485/QSR820/MDSAP等标准要求,完善建立相关的质量体系要求和流程,对公司现有的质量管理体系进行修改和维护;
3、负责应对第三方审核及监管机构审核,以及审核后跟踪工作;
4、随时关注医疗设备质量管理相关法规、标准的更新,并及时调整相关流程制度,实施法规培训,以满足法规/标准要求;
5、负责质量体系认证相关工作;
6、负责体系流程、部门制度的完善和维护,协助相关部门开展医疗体系的推行,并监督实施。
任职要求
1.人才背景:本科及以上学历,机械、电气、生物医学工程等相关专业;
2.专业经验:5年以上医疗设备行业经理/家电行业经验质量管理体系经验;
3.体系知识:有源项目国际体系经验,如ISO13485/QSR820/MDSAP等;
4.沟通能力:逻辑清晰,适应力强;
  以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕