任职要求
学历：研究生及以上
专业：生物类、药类、医学类等相关专业
经验：细胞治疗、生物医药或临床前项目管理相关工作经验，熟悉细胞治疗项目备案、临床前试验流程。
1、具有敏锐的洞察力和缜密的逻辑思维能力，对行业的发展有独到的见解；
2、英文读写良好，具有独立查阅英文文献及分析的能力；
3、有团队合作精神、较强的学习适应能力、较强的独立分析和解决问题的能力，责任心强，抗压能力强，有自我驱动力。
岗位职责：
1、负责细胞治疗项目的立项备案、方案制定、进度跟踪及落地推进，确保项目按时间节点、质量标准完成；
2、对接医院、监管机构等外部合作方，协调解决项目推进中的技术、合规及沟通问题。
3、严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）、《细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等行业法规，负责项目相关资料的整理、审核与归档，确保项目全流程符合监管要求；
4、资料撰写与申报：负责项目申报材料（如临床前试验方案、项目备案表、阶段性总结报告）的撰写、修订与提交；整理项目过程中的数据、报告，为项目决策提供依据。
5、跟踪细胞治疗领域的政策法规、技术进展、市场动态及竞品信息，定期输出调研报告，为公司项目布局、技术优化提供参考。
6、识别项目推进中的技术、合规等潜在风险，制定风险应对预案；定期开展项目复盘，总结经验教训，优化项目管理流程。