岗位职责：

1.负责对药政法律法规及技术指南标准进行收集、研讨，结合企业实际情况贯彻落实；

2.负责组织对公司质量风险的识别，督导各部门的风险管理工作，对重大质量风险的管理进行指导与协调；

3.负责制定并监督落实公司质量方针目标，保证公司产品质量安全以及客户满意度；

4.负责对方针目标实施结果进行质量数据的统计分析，上报公司和通报给各部门，及时调整工作方向，确保公司质量方针目标的实现；

5.负责组织建立公司质量管理体系，并确保体系正常运行；

6.负责对公司质量管理体系的监督检查，并对体系运行情况定期进行考核评价；

7.负责与GMP有关文件的审核；

8.负责国家及省市药监部门的重大事项协调，公司日常药政事务的沟通与协调；

9.负责各级药监部门、卫生监督部门、重大客户的日常检查、抽样及证照的增项验收协调、组织工作；

10.负责制定质量技术部的部门职责，确定组织架构，制定部门人员储备计划；

11.组织部门消防应急培训和应急演练，提升部门员工安全消防应急知识和技能；

12.做好部门安全培训，提升员工安全意识，健全安全教育档案。

任职要求：

学历：本科及以上

专业：中药学、药学、化工、生物等专业

年龄：45周岁及以内

技能及素质：

1.5年及以上药品生产和质量管理实践经验，其中至少1年药品质量管理经验；

2.熟悉GMP法规及药法等质量相关法规，具备一定的药品检验知识，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；

3.为人正直，恪守职业道德，具有良好的亲和力、沟通能力和团队意识。