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医学经理(疫苗)
1.2-2万
石药集团
石家庄
5-10年
硕士
07-31
工作地址

石药集团中央药物研究院

职位描述

岗位职责:
1. 在研发项目立项阶段,评估医学需求,参与制定临床开发策略;

2. 在IND阶段,负责设计和撰写临床研究方案、研究者手册等文件;参与药品监管部门的沟通;

3. 在临床项目实施阶段,负责医学监查、支持研究现场的工作;

4. 在NDA阶段,负责撰写临床研究报告和其他NDA文件;参与药品监管部门的沟通;
5. 撰写、发表临床研究文章;

6. 参与建立和更新医学相关的SOP及流程文件;
7. 在临床研究项目团队中,作为医学部门的代表,起到核心驱动作用;
8. 为临床研究相关部门提供医学培训、撰写医学相关文章。

任职资格:
1. 硕士以上学历,医学或相关专业;
2. 5年以上制药公司或CRO公司上市前临床医学经验,具有疫苗领域经验优先;有良好的GCP、临床试验法律法规相关知识;
3. 良好的医学文献检索、整理、分析、归纳及论文撰写能力;

4. 良好的英语口语、书面交流沟通、阅读、撰写能力;
5. 良好的沟通表达和团队合作能力;
6. 善于学习、自我驱动。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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