职位详情
计算机化验证员(巨石生物)
5000-7000元
石药集团
石家庄
1-3年
本科
04-15
工作地址

石药集团巨石生物制药有限公司

职位描述
岗位职责:

1.参与公司计算机化系统质量体系合规化建设,负责公司计算机化系统整个生命周期内的合规化管理(权限管理、账号管理、数据备份归档管理、数据恢复测试、时钟同步等);
2.负责计算机化系统验证管理,审核、起草计算机化系统验证生命周期内的文件,包括但不限于各类风险评估(RA)、用户需求(URS)、设计文件,验证方案与验证报告(DQ\IQ\PQ)等;
3.负责公司内各部门的计算机化系统周期性回顾(Periodic Review)。
4.参与并完成公司内部相关计算机化系统的验证,包括但不限于:MES,WMS, ERP,基础应用等系统软件;
5.担当ITQA角色,承担IT系统的合规性监控、审计等工作。

任职资格:

学历:本科及以上

专业:计算机、生物工程、机械工程及自动化等相关专业

英语:英语六级以上,能阅读英文法规

年龄:40 岁及以下

工作经验及技能:

1、具有1年以上相关工作经验;

2、具有质量管理和 GMP、药品管理法等方面专业知识,熟悉法规要求,质量意识较强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

为您推荐更多相似职位
立即申请