一、核心定位

质量经理的主要职责是在品控部的领导下，负责集团质量管理体系搭建与运行及日常质量管理工作，贯彻实施质量方针、质量目标和质量指标，围绕质量管理体系实施有效监控，统筹药食同源产品、健康食品等产品全生命周期质量管控，确保符合国家法规与企业标准，推动质量文化建设与持续改进，实现产品和服务质量的持续改善与提升。

二、岗位职责

（一）质量体系构建与维护

1. 主导建立质量管理体系，确保符合ISO9001、ISO 22000、CNAS、CGMP、哈拉认证等体系标准要求；

2. 编制修订质量手册、程序文件等体系文档，组织内审与管理评审，跟进外审（认证机构 / 监管部门）整改，保障体系有效运行；

3. 监控质量目标达成情况，制定并落地改进方案。

（二）全流程质量管控

1. 统筹原辅料验收、生产过程监控、成品检验全环节质量标准制定，重点把控药食同源原料提取、制剂等关键工艺质量要点，审核生产记录与检验报告，主导不合格品评审与处置；

2. 深度参与新产品研发与工艺改进，从质量风险控制角度提出优化建议，参与研发阶段质量验证设计；

3. 建立产品留样与稳定性考察机制，跟踪质量趋势并预警风险，形成周期性质量分析报告。

（三）应急及培训管理

1. 对接药监、市场监管等机构，处理质量投诉与应急事件；

2. 跟踪药食同源目录更新、保健食品监管政策等行业动态，组织全员学习培训，建立法规知识库。

（四）团队与实验室管理

1. 负责质量团队（QA/QC）招聘、培训与绩效评估，搭建 "懂法规+有技术" 的专业人才，提升团队问题解决能力；

2. 统筹实验室建设与管理，制定检测设备采购计划与SOP，确保精密仪器规范运行，保障检测数据准确性。

三、任职要求

教育背景：本科及以上学历，中药学、食品科学、生物工程等相关专业，硕士或持有执业药师资格证书、体系内审员证书者优先；

工作经验：3年以上大健康行业质量管理经验，其中 1年以上同岗位管理经历，具备药食同源或保健食品生产企业从业经验者优先，有体系认证全程主导经验者加分；

专业能力：精通CNAS、ISO22000等体系及相关法规，能独立开展合规风险评估；掌握基本质量管理工具，具备数据分析能力，熟悉检测仪器原理；

核心素养：极强合规意识与责任心，优秀跨部门沟通协调能力，能独立处理复杂质量事件。