一、岗位职责

1、检验执行：负责公司药品、保健食品、食品及健康相关产品的微生物检验工作（含无菌检验、微生物限度检验等），严格执行国家标准、内控标准及《微生物检验标准操作规程》；规范完成检验过程中的操作、记录、计算及结果判定，严禁擅自变更标准或主观臆断结果，对检验结果的准确性和追溯性负责；在规定时限内出具检验报告并及时提交。

2、灭菌与菌种管理：负责微生物检验用器皿、培养基的灭菌工作，熟练操作高压灭菌柜、恒温干燥箱等设备执行湿热/干热灭菌，做好灭菌记录；规范执行菌种传代、保存、复苏、鉴别及销毁等管理流程，严格遵守《试验用菌种管理规程》，防止菌种污染或扩散。

3、实验室与洁净区管理：负责微生物限度实验室、阳性菌实验室的日常管理，包括环境清洁、消毒、压差监测及无菌状态维护；定期开展无菌室、生产车间洁净区空气洁净度监测（含悬浮粒子、沉降菌等）及工艺用水（纯化水）微生物监测，及时出具监测报告并跟踪异常情况；负责废弃培养皿、活菌污染物等的灭菌处理，防止环境污染。

4、其他工作：严格执行《微生物检验管理规程》《检验记录管理规程》等体系文件，妥善归档检验记录及台账；配合完成微生物检验方法验证、偏差调查、内审等质量工作；完成上级交办的其他微生物检验相关任务。

二、任职资格

1、本科及以上学历，微生物学、生物技术、生物工程、药学等相关专业

2、具备至少1年及以上药品或食品微生物检验工作经验

3、掌握微生物检验理论知识及实操技能，熟悉《药品生产质量管理规范（GMP）》及微生物检验相关法规要求；熟练掌握微生物限度检验、无菌检验等核心技术

4、持有微生物检验相关培训合格证书，具备菌种管理、灭菌操作等专项技能

5、责任心极强，工作严谨细致，具备良好的无菌操作意识、生物安全防护意识及数据记录规范性

6、有药品生产企业微生物检验岗位经验，熟悉无菌室管理及洁净区监测流程者优先