职位详情
研发工艺开发主管(J10471)
1-1.5万
上海多宁生物科技股份有限公司
无锡
不限
本科
07-14
工作地址

无锡多宁生物科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1. 负责培养基商业化过程中的生产工艺开发。配合上海多宁研发部、无锡多宁研发部工艺测评组、质量部完成培养基配方转移、工艺开发、变更,完成质量体系文件建立和输出;
2. 负责工艺开发中的原材料调研、选择、研究、合格供应商纳入;
3. 负责培养基的原材料预处理平台开发(目前主要为冻干原料),小试研究,工艺放大研究;
4. 负责培养基生产预处理原料的管理、配合生产部门完成培养基成品的生产
5. 负责培养基成品小试研磨平台管理,小试工艺开发、工艺转移和放大
6. 负责培养基成品的理化研究;
7. 负责液相分析平台管理;
8. 负责培养基相关的客户端使用、生产端、研发端的质量问题调查研究、问题解决,形成方案和报告输出;
9. 负责培养基开发过程中的文件体系流程制定、文件管理;
10. 负责上级安排的其他临时工作,定期向上进行工作汇报
11. 负责实验室平台仪器设备SOP建立、培训、维护保养;
12. 协调并为无锡研发部工艺测评组、无锡生产部、无锡质量部、上海多宁技术应用部提供必要的技术支持;
13. 负责实验室6S标准制定和执行;
14. 负责工艺开发组相关工作执行、监督;
15. 负责新员工上岗培训、在职员工周期性培训;
任职要求:
任职要求(包括教育程度、专业背景、经验、语言与计算机技能、管理技能及其他特殊要求等)
1. 统招本科或硕士学历,发酵工程、生物化工、生物工程、生物科学、制药工艺等相关专业
2. 具有培养基生产工艺开发或制药工艺开发或粉末工艺开发等3年及以上经验(本科学历3年及以上经验,硕士可为2年以上);
3. 具有培养基开发经验、粉末冻干开发经验、GMP生产经验优先。
4. 动手能力强,勤于思考,熟悉生物化学、分析化学、物理化学相关的理论知识;
5. 有强烈的好奇心,乐于钻研,工作严谨、认真负责、积极主动;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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