工作要求：

1、根据临床试验文档管理SOP及相关工作指南，进行TMF文档管理工作；

2、eTMF系统、以及纸质文件夹的搭建；

3、根据临床试验管理系统来追踪和处理临床试验信息 (例如,规范性文件，登记，(AEs)不良事件/严重不良事件(SAE),方案偏差,物资供应,机构伦理委员会,数据查询)

4、在系统中，按照TMF文件清单对不同来源的文件进行分类、归档；

5、在系统中，按照工作手册及相关规则对TMF文件进行外观、档位、一致性审查；

6、过程文件及时回收并归档TMF；

7、文件清单的制作与反馈

8、根据实际工作需要，支持其他TMF文件管理工作。

职位要求：

1. 专科或以上学历，生物，医药等相关性专业为佳，其它专业亦可；
2. 如有临床研究行业经验，或具备1年及以上直接或间接TMF工作管理经验优先；
3. 接受应届生，但需具备优良的英语能力，如6级英语证书；
4. 具备良好的沟通能力、组织协调和问题解决能力，性格踏实稳重；
5. 既往使用过电子临床试验主文档管理系统（eTMF）管理者优先；
6. 具有一定的英文读、写能力，需要不排斥阅读英文文档；