1、负责洁净生产车间和“三室”(无菌、微生物限度和阳性实验室)的空调系统、纯化水系统、压缩空气系统和洁净车间生产类设备的日常维修和定期保养。
2、负责根据设备运行状况制订年度及定期大中修计划。
3、负责跟据体系要求制定设备管理程序文件,编制完善各设备操作和维护保养SOP文件。
4、负责大型公用设备和重要设备,要编写设备安装和运行方案,并完成安装和运行报告。
5、负责建立设备档案、设备台帐,做好设备类原始技术资料的归档和借阅管理。
6、负责跟据设备管理需要制定备件及易耗品需求计划。
任职资格
1、5年以上大中型企业设备管理经验,3年以上三类植入和无菌类医疗器械公司设备管理经验。
2、熟悉YY/T 0287/ISO13485医疗器械质量管理体系用于法规的要求,熟悉医疗器械生产质量管理规范检查指南中厂房与设施和设备相关要求。