1）负责药物警戒体系的建立和维护，确保药物警戒体系符合相关法律法和本规范的要求；

2）负责药品风险管理体系的管理，确保风险管理活动被有效执行，以维持药品风险效益平衡；

3）审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，并确保上述文件的提交符合相关法律法规和本规范的要求；

4）负责安全性信息沟通的管理，确保药品安全性信息得到及时有效的沟通，并作为上市许可申请人和上市许可持有人与监管部门的联系人，落实监管部门的相关要求；

5）负责其他药物警戒相关工作的管理。

任职条件

1.中药学、药学相关专业本科学历（或中级专业技术职称）；

2.具有至少三年从事药物警戒相关工作的实践经验，熟悉药品及药物警戒相关的法律法规，具备管理药物警戒体系、药品风险管理活动、药品安全性信息沟通等所需的充分的知识和技能。