岗位描述

协助副总经理全面管理技术研发部工作。

技术研发部主要部门职责：新产品研发（正向研发及逆向研发）、项目设计开发（GB/T 42601 7.3章节）及产品注册流程（提供完整注册资料）。

任职要求

1. 本科及以上学历，机械类、材料类、电气电子类等相关专业。中级及以上技术职称优先。

2. 3年以上医疗器械行业技术管理工作经验。

技能要求

1. 熟悉医疗器械相关法律法规和标准，并在研发工作中严格执行。

2. 具备相关医疗器械产品相匹配的专业知识。

3. 熟悉多种工程材料的应用、金属材料的加工及后处理工艺；

4. 熟练使用CAD和3D制图设计软件。

5. 熟练掌握新产品研发、项目设计开发及注册流程，有较强的组织、协调和沟通能力。

6. 有较强的文件编写能力。

岗位职责

1. 组织对新开发项目进行调研和参与决策。

2. 组织制订新产品研发工作计划并监督实施。

3. 组织对新产品的设计和开发工作，同时积极搜集外部技术信息，对本企业老产品进行改进和更新换代。

4. 编制本部门的程序文件，组织部门人员编制本部门相关的指导性文件等，对部门的文件按规定进行审批。

5. 负责公司专利和商标工作的管理。

6. 负责按企业程序文件的要求，组织做好新品研发过程中的可行性分析、设计输入和输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计转换和设计变更等工作。对公司产品研发的各个环节实行组织、监督、协调与审核，以确保研发出安全有效的产品。

7. 组织制订新产品的注册计划并监督实施顺利取得产品注册证。

8. 负责组织解决产品全生命周期出现的技术问题。

9. 确保本部门人员经相关培训，掌握相关理论知识和实际操作技能。

10. 完成领导安排的其他工作。

常州威克医疗器械有限公司

工作地址：常州市（非常住本市的人员请勿投简历）。要求尽快到岗。

工作时间：双休，享受法定公休假、年假。

福利待遇：上市公司、五险一金、节日福利、餐补、工龄工资、双休。

医疗器械经验优先：有与我司医疗器械相关的产品检验经验者优先考虑。