岗位描述

协助质量部经理处理偏差、CAPA、投诉、退换货及不良事件报告等质量工作，对质量管控点进行控制，确保产品质量。

任职要求

1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医药、化学、医学工程等相关专业，中级及以上技术职称优先。

2. 3年以上医疗器械行业质量管理或技术管理工作经验。

技能要求

1. 熟悉医疗器械相关法律法规和标准；

2. 具备相关医疗器械产品质量管理相匹配的专业知识。

3. 有较强的组织、协调和沟通能力。

4. 有较强的文件编写能力和质量数据分析能力。

岗位职责

1. 协助部门经理对产品质量进行控制，统筹来料检验、过程检验和成品检验等日常检验工作的安排，审核检验记录等。

2. 负责组织物料、中间产品、成品的质量偏差处理，协助部门经理处理不合格品的返工、销毁等，必要时进行CAPA。

3. 协助部门经理处理产品质量异常、客诉等退货处理；进行顾客抱怨和不良事件的调查和分析处理等。

4. 协助部门经理对质量数据进行收集、分析和统计，进行质量回顾，定期编制相关报告。

5. 负责计量器具的管理和监督实施。

6. 组织编写和审核本部门的体系文件。

7. 确保相关人员掌握质量相关理论知识和实际操作技能，进行定期培训。

常州威克医疗器械有限公司

工作地址：常州市（非常住本市的人员请勿投简历）。要求尽快到岗。

工作时间：双休，享受法定公休假、年假。

福利待遇：上市公司、五险一金、节日福利、餐补、工龄工资、双休。

医疗器械经验优先：有与我司医疗器械相关的产品检验经验者优先考虑。